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디지털 치료제

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개요

디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 소프트웨어 기반의 치료 프로그램으로, 질병 예방, 관리 및 치료를 위한 혁신적인 디지털 기술을 활용한다. 이는 의약품과 병행하거나 독립적으로 사용될 수 있으며, 주로 만성질환, 정신건강, 비만 등 다양한 분야에서 치료적 효과를 목표로 한다.

도입 배경

정책 추진 내용

주요 성과

문제점 및 한계

근거 법령

- 의료기기법[1]

- 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 ( 약칭: 정보통신망법 )[2]

- 개인정보 보호법[3]

해외 사례

미국 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황

규제 현황

산업 현황

독일 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황

호주 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황

연구동향

참고문헌

각주

  1. 의료기기법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명
  2. 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명
  3. 개인정보 보호법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명