실험동물자원은행

실험동물자원은행 개요

주요업무

실험동물자원은행은 의약품 개발 등 다양한 실험에 사용된 동물의 조직장기, 유전물질 등실험동물 생체자원을 다른 목적의 연구에 재활용할 수 있도록 지원하는 기관이다. 실험동물자원은행은 연구 종료 후 사용되지 않고 폐기되는 실험동물의 생체를 기탁 받아 다른 연구 등에 사용하도록 함으로써 연구기간을 단축하고 연구비를 절감할 수 있도록 지원하기 위해 마련하였다. 지역별 거점기관을 통해 대학연구소 등으로부터 폐기물로 분류되어 처리되던 실험동물의 생체자원을 수집하고 관리하고 거점기관은 향후 전국을 대상으로 확대할 예정이며 생체자원으로서 수집 대상은 3개월 이상 약물을 장기 투여했거나 희귀약물 투여, 고난도 수술처치를 수행한 동물 및 영장류 등에서 채취한 생체자원이며 매년 약 10만개의 생체자원을 확보할 것으로 기대되고 있다. 또한 실험동물 생체자원을 다른 연구자들이 손쉽게 사용할 수 있도록 온라인 분양 신청시스템을 구축운영하는 동시에 생체자원에 대한 상세정보 제공하며 의료제품 개발에 필수적인 실험동물의 안정적인 공급 기반을 구축하기 위해 국산실험동물 모체자원과 질환모델동물의 종자 보존도 추진하고 있다.

수집자원

외부링크

• 공식자료: 실험동물자원은행

근거법령

• 실험동물에 관한 법률: 공포일 2022.04.26 시행일 2023.04.27

10조(우수동물실험시설의 지정) ① 식품의약품안전처장은 실험동물의 적절한 사용 및 관리를 위하여 적절한 인력 및 시설을 갖추고 운영상태가 우수한 동물실험시설을 우수동물실험시설로 지정할 수 있다. 이 경우 지정기준, 지정사항 변경 등에 관한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2010. 1. 18., 2013. 3. 23.>

② 제1항에 따른 우수동물실험시설로 지정받고자 하는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 지정신청을 하여야 한다. <개정 2010. 1. 18., 2013. 3. 23.>

③ 식품의약품안전처장은 실험동물을 사용하는 관련 사업자 또는 연구 용역을 수행하는 자에게 제1항에 따라 지정된 우수동물실험시설에서 그 업무를 수행하도록 권고할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>

제17조(교육) ① 다음 각 호의 자는 실험동물의 사용ㆍ관리 등에 관하여 교육을 받아야 한다. <개정 2017. 2. 8.>

1. 동물실험시설 운영자

2. 제8조제2항에 따른 관리자

3. 제12조에 따른 실험동물공급자

4. 삭제 <2024. 1. 2.>

② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 교육을 수행하여야 하며, 교육 위탁기관, 교육내용, 소요경비의 징수 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2010. 1. 18., 2013. 3. 23.>

해외사례

• 미국: 국가 바이오경제 청사진 실현을 위해 생명연구자원 분야별 연구 개발을 강화하고 있음,  ➀연구자원 관련 년도 예산은 백만 달러전년대비 증가 ➁빅데이터 기반의 정밀의학 실현을 위한 유전체분야에서의 투자 지속 국립인간 ➂유전체연구소년도 예산은 백만 달러전년대비 증가(NHGRI) 2016 513.2 ( 3% )국가생물정보센터를 통한 생명연구자원 핵심 데이터베이스 구축 ④ 게놈연구소공동유전체연구소에너지부농업연구청 등 주요 국가기관을 통해 자원 확보 및 통합 관리기업비영리 기관 등 민간 영역에서도 대규모 생명연구자원 확보 및 분석 그레이그 벤터연구소잭슨연구소미세포주은행등에서 유전체 자원 및 실험,
• 유럽연합: 유럽차원에서 공동연구 수행 및 정보 네트워크 구축하고 있으며 재조정을 통해 생명연구자원 인프라 구축 및 나고야의정서에 대한 대응 2020’방안을 마련하고 있음, 유럽의 개국이탈리아독일프랑스영국스웨덴포르투갈의 협력체인 European는 가장 활동적인 마우스자원센터 조직으로생의학연구를 위해 필수적인 계통의 마우스를 수집보존공급하기 위한 목적으로 설립된 민간조직임, EMMA델과 연관되어 있어 그 역할이 중요한 것으로 평가받고 있으며네트워크는유럽전체에 걸쳐 다른 국가와 실험실의 협동체로서 6개국의 주요 기관에서 실험동물에 대한 정보를 공유하고 있음
• 일본: 선택과 집중을 위한 정부차원에서의 이니셔티브추진, 국가의 전략적 주요 생물자원을 체계적으로 수집저장 및 제공을 위해 제기 국가생물자원프로젝트운영(NBRP)(‘12~'16) 국가생물자원프로젝트년 현재 프로젝트 수행 중으로 실험동물마우스인간배아 줄기세포병원미생물 등 일본이 우위성을 확보 할 수 있는 국가핵심자원 선정를 통한 생명연구자원의 종합 관리 체제 정비 국가빅데이타센터 를 설치하고 자원 데이터베이스를 통합관리 국가기술평가원일본국제협력기구의 국제협력사업을 통해 동남아시아 등 자원부국의 생명연구자원 확보 기반 마련

연구동향

• 황수진 외(2015)의 연구는 실험동물자원 개발을 위한 식품의약품안전처의 구상에 대해 논의하였다. 실험동물은 의약품의 개발과 평가에 있어 없어서는 안 될 소중한 연구 및 시험 자원이다. 실험동물의 사용이 인류의 질병을 극복하고자 하는데 기여하고 있음을 부인하는 연구자는 찾아보기 힘들다. 의약품 개발의 선진국들은 다양한 실험동물을 확보하고 이를 이용하여 생명과학 연구와 의약품 개발에 활용할 수 있는 자원을 제공함으로서 신 약개발 등을 지원하고 있다. 우리나라에서는 설치류를 중심으로 한 해 수 백만 마리의 실험동물이 사용되고 있으며, 의 약품 개발이 가속화 되면서 앞으로 실험동물의 사용은 점점 증가할 것으로 예상이 되고 있다. 하지만 국내에서 사용 되는 실험동물 자원은 대부분 해외에 의존하고 있는 실정이다. 이는 장차 국내 의약품 개발 및 생명과학 연구에 있 어 다양한 종류의 실험동물 사용에 제약으로 작용할 가능성도 제기되고 있는 것이다. 또한 국가 R&D 지원을 통하여 많은 질환모델동물이 개발되고 있으나 적절한 활용체계를 갖추지 못하여 연구 수준에 머무르고 있어 이를 활성화하 기 위한 적절한 관리체계를 구축할 필요가 있다. 이에 식품의약품안전처에서는 실험동물에 관한 법률에서 정한 바에 따라 실험동물에 관한 주무부처로서 실험동물 개발과 활용을 위한 국가 차원의 실험동물자원 확보 및 관리체계를 구 상하였고, 그 이름을 “Laboratory animal BIO REsources INitiative (BIOREIN)”이라 명명하였다. 바이오레인(BIOREIN) 사업은 연구개발사업의 결과물인 실험동물자원을 일반사업을 통하여 검증·확보한 후 이를 제품화하고 실험동물자 원은행을 통하여 실험동물자원을 효율적으로 활용하기 위한 국가체계를 수립하는 것을 목표로 하고 있다. 우리나라 고유의 실험동물 모체 자원을 확보하여 실험동물자원의 국가주의를 실현함으로써 국가 실험동물자원을 국내 실험동 물 생산시설에 보급하여 생산할 수 있게 지원하고, 나아가 경쟁력 있는 질환모델동물을 개발하여 글로벌 시장에 진 출할 수 있는 기반을 마련함으로서 실험동물 산업의 발전을 도모할 수 있다. 또한 바이오레인 사업은 실험동물자원 은행을 통하여 실험동물자원의 재활용시스템을 구축함으로서 국내 생명과학 연구에 새로운 전기를 제공하는 역할을 수행하게 될 것이다.
• 김치민 외(2020)의 연구는 국내 생명연구자원 현황을 조사·분석하고, 생명연구자원을 이용하는 연구자들의 의견을 청취하여, 생명연구자원 관리의 개선방향을 제시하고자 한다. 이를 통해, 소재자원은행이 수요자가 필요로 하는 생명연구자원을 확보하고, 생명연구자원의 적시 제공과 연구자가 필요한 서비스를 제공할 수 있는 토대를 마련할 수 있을 것으로 전망한다
• 이주하와 진태은(2016)의 연구는 생물자원센터들이 생물자원과 관련된 환경에 능동적으로 대응해온 경과를 살펴보고, 세계 최초의 나고야의정서 별도 이행법률인 EU의 나고야의정서법에서 언급된 등록자원은행에 대한 규정을 고찰하고자 한다. 이를 통해 생물자원센터의 법적 확실성을 보장받고, 생물자원센터가 국내 바이오산업 발전의 초석이 될 수 있을 것으로 전망한다.

참고문헌

• 황수진, 김진호, 신희정, 조영민, 김해든, 최경민, ... & 정면우. (2015). ‘바이오레인 (BIOREIN)’-실험동물자원 개발을 위한 식품의약품안전처의 구상. KFDC 규제과학회지 (구 FDC 법제연구), 10(1), 93-99.
• 김치민, 박강민, 조광훈, 조근형, & 진태은. (2020). 국내 생명연구자원 관리 현황과 개선 방향. 환경정책, 28(4), 91-112.
• 이주하, & 진태은. (2016). 나고야의정서 발효에 따른 생물자원센터의 과제. 환경정책, 24(3), 161-182.
• 조재진 외. (2017). 실험동물자원은행 활성화 방안마련을 위한 용역사업. 식품의약품안전처 연구용역보고서.