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디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 소프트웨어 기반의 치료 프로그램으로, 질병 예방, 관리 및 치료를 위한 혁신적인 디지털 기술을 활용한다. 이는 의약품과 병행하거나 독립적으로 사용될 수 있으며, 주로 만성질환, 정신건강, 비만 등 다양한 분야에서 치료적 효과를 목표로 한다. | 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 소프트웨어 기반의 치료 프로그램으로, 질병 예방, 관리 및 치료를 위한 혁신적인 디지털 기술을 활용한다. 이는 의약품과 병행하거나 독립적으로 사용될 수 있으며, 주로 만성질환, 정신건강, 비만 등 다양한 분야에서 치료적 효과를 목표로 한다. | ||
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- 의료기기법<ref>의료기기법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명</ref> | - 의료기기법<ref>의료기기법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명</ref> | ||
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- 개인정보 보호법<ref>개인정보 보호법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명</ref> | - 개인정보 보호법<ref>개인정보 보호법 | 국가법령정보센터 | 현행법령 > 법령명</ref> | ||
== | == 해외 사례 == | ||
=== 1. 미국 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황 === | === 1. 미국 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황 === | ||
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=== 3. 호주 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황 === | === 3. 호주 디지털 치료기기 규제 및 산업 현황 === | ||
== | == 연구동향 == | ||
== | == 참고문헌 == | ||
== | == 각주 == | ||
2024년 11월 27일 (수) 02:44 판
개요
디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 소프트웨어 기반의 치료 프로그램으로, 질병 예방, 관리 및 치료를 위한 혁신적인 디지털 기술을 활용한다. 이는 의약품과 병행하거나 독립적으로 사용될 수 있으며, 주로 만성질환, 정신건강, 비만 등 다양한 분야에서 치료적 효과를 목표로 한다.
도입 배경
정책 추진 내용
주요 성과
문제점 및 한계
근거 법령
- 의료기기법[1]
- 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 ( 약칭: 정보통신망법 )[2]
- 개인정보 보호법[3]